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2025-05-07 08:47
irm1611308:請(qǐng)問(wèn)貴公司為什么對(duì)很多投資者的提問(wèn)沒(méi)有回答?這是不是對(duì)提問(wèn)的投資者不夠尊重?還是這是貴公司的一貫作風(fēng)。
廣生堂:首先,衷心感謝您對(duì)公司的關(guān)注與支持。公司始終將維護(hù)投資者關(guān)系、保障投資者知情權(quán)作為公司治理的重要環(huán)節(jié),高度重視每一位投資者的提問(wèn),認(rèn)真梳理,統(tǒng)籌回復(fù)。針對(duì)您的反饋,公司將持續(xù)改進(jìn),加強(qiáng)回復(fù)時(shí)效管理。謝謝!
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2025-02-12 08:56
irm1886329:請(qǐng)問(wèn)董秘,原廣生堂首席科學(xué)家毛偉忠博士當(dāng)前是否仍在廣生堂任職?
廣生堂:您好!公司已聘任KE HU(胡柯)博士擔(dān)任上市公司新的首席科學(xué)家,毛偉忠博目前繼續(xù)擔(dān)任公司創(chuàng)新藥子公司廣生中霖的首席科學(xué)家。胡柯博士將與張玉華博士、毛偉忠博士共同推動(dòng)創(chuàng)新藥的臨床進(jìn)展。感謝您的關(guān)注!
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2024-12-18 16:58
irm1125949:張董秘,請(qǐng)問(wèn)貴公司的乙肝藥物是GST - HG141現(xiàn)在處于擬突破性治療品種,是公示到12月13日嗎?
廣生堂:尊敬的投資者,您好!公司乙肝治療創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141已于12月13日公示期滿后被納入突破性治療品種名單,是對(duì)其明顯臨床優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)的認(rèn)可,有望加快藥物研發(fā)進(jìn)程。公司將在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心指導(dǎo)下加快開(kāi)展III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn),早日為患者提供新的治療選擇,造福全球乙肝患者。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持。
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2024-11-07 15:00
cninfo1300390:公司截止11月6日的股東人數(shù)是多少?和前十大股東身份是誰(shuí)
廣生堂:您好,公司根據(jù)相關(guān)規(guī)定會(huì)在定期報(bào)告中披露該報(bào)告期末的股東人數(shù)和前十大股東等相關(guān)信息,最新情況具體可以查看公司在巨潮資訊網(wǎng)披露的《2024年三季度報(bào)告》(公告編號(hào):2024071 ),感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個(gè)乙肝治療新藥臨床三期啥時(shí)候開(kāi)始,預(yù)計(jì)三期什么時(shí)候能出結(jié)果?
廣生堂:您好,(1)公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗(yàn)第一組研究并取得階段性研究報(bào)告,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達(dá)到 1.07 log10 IU/ml,取得顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照的正面療效,完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。(2)乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學(xué)癥(LLV)II 期臨床試驗(yàn)并獲得II 期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示 GST-HG141 片對(duì)于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對(duì) HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類(lèi)似物單藥治療對(duì)照組。后續(xù)公司將積極推動(dòng)各創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個(gè)乙肝治療新藥三期臨床什么時(shí)候開(kāi)始?預(yù)計(jì)三期臨床什么時(shí)候能完成?
廣生堂:您好,(1)公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗(yàn)第一組研究并取得階段性研究報(bào)告,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達(dá)到 1.07 log10 IU/ml,取得顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照的正面療效,完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。(2)乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學(xué)癥(LLV)II 期臨床試驗(yàn)并獲得II 期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示 GST-HG141 片對(duì)于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對(duì) HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類(lèi)似物單藥治療對(duì)照組。后續(xù)公司將積極推動(dòng)各創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持。
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2024-09-23 15:21
irm141142800:關(guān)于GST-HG131臨床試驗(yàn)中,剩余2組受試者試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展如何,過(guò)程是否有體現(xiàn)藥物的有效性。
廣生堂:您好,公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗(yàn)第一組研究并取得階段性研究報(bào)告,GST-HG131 取得顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照的正面療效,符合研究預(yù)期,共 8 例給藥組受試者中,7 例受試者 HBsAg 水平下降超過(guò) 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述僅為 GST-HG131 臨床 IIa 期研究第一組的階段性分析結(jié)果,剩余兩組研究正在積極推動(dòng)當(dāng)中,完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果以最終完成全部三組研究的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
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2024-09-11 15:05
irm5062470:你好,公司研發(fā)的乙肝藥物是以徹底清楚病毒作為目標(biāo)的么,還是只是抑制為主,能多久上市呢
廣生堂:您好,公司于近期獲得了 GST-HG141 片II 期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血癥(LLV)患者上展現(xiàn)了良好的安全性和顯著藥效,在核苷類(lèi)藥物治療基礎(chǔ)上對(duì) HBV DNA 具有進(jìn)一步顯著抑制效果(高低劑量組 HBV DNA 低于檢測(cè)下限的比例達(dá)到 81.5%和 84.0%,遠(yuǎn)超目前臨床治療推薦的核苷(酸)類(lèi)藥物一線用藥單藥治療對(duì)照組的抑制率32.1%),且明顯降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超過(guò) 1 log10 IU/ml,最高達(dá)到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 載量下降最高達(dá)到原來(lái)的約 1/32),間接體現(xiàn)了對(duì) HBV cccDNA 的潛在有效抑制和耗竭作用,有望解決慢性乙肝 LLV 患者未被滿足的臨床需求,公司未來(lái)也將聯(lián)合表面抗原抑制劑 GST-HG131 等藥物推動(dòng)實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈。公司將積極推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)一步臨床進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露。同時(shí),創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持!
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2024-08-13 16:24
irm99363746:世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,84個(gè)國(guó)家的新冠感染呈陽(yáng)性的比例在過(guò)去幾周快速上升,總體比例超過(guò)了10%,在歐洲,陽(yáng)性率超過(guò)20%。請(qǐng)問(wèn)公司怎么看待這波疫情走勢(shì),接下來(lái)有什么有效的應(yīng)對(duì)措施?
廣生堂:您好,感謝您的關(guān)注和支持!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對(duì)新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和降低病毒載量,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,相關(guān)泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。目前,泰中定已納入國(guó)家醫(yī)保支付,可通過(guò)公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團(tuán)、京東、阿里等平臺(tái))經(jīng)問(wèn)診后購(gòu)買(mǎi)。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道,穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù),不斷提升泰中定的用藥可及性,謝謝。
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2024-08-13 16:20
irm141510844:新一輪變種的新冠病毒正在世界范圍廣泛流行,公司2023年11月份獲批的抗新冠特效藥“泰中定”對(duì)當(dāng)前的疫情是否仍然有效?
廣生堂:您好,感謝您的關(guān)注和支持!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對(duì)新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和降低病毒載量,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,相關(guān)泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。目前,泰中定已納入國(guó)家醫(yī)保支付,可通過(guò)公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團(tuán)、京東、阿里等平臺(tái))經(jīng)問(wèn)診后購(gòu)買(mǎi)。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道,穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù),不斷提升泰中定的用藥可及性,謝謝。