近日，翰森制藥宣布，公司授予Regeneron Pharmaceuticals,Inc.（Regeneron）在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨占許可。值得關(guān)注的是，近期，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在出海方面捷報不斷。不久前，三生國健、三生制藥、沈陽三生與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成授權(quán)協(xié)議，該筆授權(quán)交易的“12.5億美元首付款”刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀錄。石藥集團日前公告，集團目前就三項潛在交易進行磋商，其中一項已處于后期階段。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年第一季度，中國藥企共完成33筆license-out（對外授權(quán)）交易，交易總金額達366.33億美元，同比增長約258%。業(yè)內(nèi)人士表示，中國藥企正走向創(chuàng)新研發(fā)的國際前列。隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升，未來中國企業(yè)對外授權(quán)交易數(shù)量與金額有望保持增長。

多家藥企披露對外授權(quán)交易

據(jù)翰森制藥介紹，HS-20094是一款在研GLP-1/GIP雙受體激動劑，已成功完成多項Ⅱ期臨床試驗，具有積極的療效和安全性數(shù)據(jù)，目前正在中國進行Ⅲ期臨床試驗。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。

翰森制藥董事會執(zhí)行董事孫遠表示：“我們非常高興能與Regeneron達成此次授權(quán)合作協(xié)議。我們期待通過此次合作共同推動HS-20094早日惠及全球患者?！?/p>

值得關(guān)注的是，近期，多家藥企宣布達成對外授權(quán)交易。5月20日，三生國健公告稱，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司，共同授予輝瑞在許可區(qū)域（即除中國以外的其他國家和地區(qū)）及領(lǐng)域（即人類和獸醫(yī)用途的所有治療、診斷及預防適應(yīng)癥）獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品707項目（SSGJ-707）的權(quán)利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。該筆授權(quán)交易的“12.5億美元首付款”刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀錄。

5月30日，信諾維和安斯泰來宣布，雙方就XNW27011已達成一項獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。

與此同時，亦有藥企披露潛在的對外授權(quán)交易。石藥集團5月30日在港交所公告，集團目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商，涉及有關(guān)集團若干產(chǎn)品（包括表皮生長因子受體抗體藥物偶聯(lián)物及由集團技術(shù)平臺開發(fā)的其他藥品）在開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作。每項潛在交易項下，可能應(yīng)付予集團的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計可能達到約50億美元。三項潛在交易中的其中一項目前已處于后期階段。

國際競爭力持續(xù)增強

在近日舉行的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，70余項中國原創(chuàng)研究成果入選?！敖?jīng)過十余年來的發(fā)展，中國創(chuàng)新藥已走到國際舞臺中央?！眹┖ＭㄗC券在報告中稱。

例如，中國生物制藥12項臨床研究入選ASCO“口頭報告”。其中，公司的“得福組合”（貝莫蘇拜單抗+安羅替尼膠囊）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)首次公布，中位無進展生存期為10.12個月，頭對頭擊敗對比藥物。據(jù)悉，這也是業(yè)內(nèi)首個對比免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌取得陽性結(jié)果的Ⅲ期臨床研究。

恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)15年參加ASCO年會。據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，在本次ASCO年會上，恒瑞醫(yī)藥4項研究入選口頭報告，5項研究入選快速口頭報告，創(chuàng)新藥成果涵蓋多個前沿治療領(lǐng)域，其學術(shù)價值與臨床意義獲得國際同行高度認可，體現(xiàn)了公司在抗腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域的國際領(lǐng)先水平，更向全球?qū)W術(shù)界展示了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的硬核實力。

在本次ASCO年會上，百濟神州亦展示了多項開創(chuàng)性研究成果。其中，公司分享了百悅澤（澤布替尼）關(guān)鍵性全球3期SEQUOIA試驗C組及D組隊列新數(shù)據(jù)。公司稱，這些數(shù)據(jù)凸顯出百悅澤用于治療多種類型慢性淋巴細胞白血病患者（包括伴有高危突變患者）的強大、一致的有效性。

迪哲醫(yī)藥稱，在本次ASCO年會上，公司自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品DZD8586和DZD6008分別展示了在B細胞非霍奇金淋巴瘤和非小細胞肺癌領(lǐng)域的最新研究進展，彰顯公司在血液瘤與肺癌領(lǐng)域全球差異化競爭中的新優(yōu)勢。

中信證券表示，國內(nèi)藥企在本次的ASCO大會上多點開花，中國藥企正快速走向創(chuàng)新研發(fā)的國際前列。一部分產(chǎn)品在過去沒有很好治療手段的適應(yīng)癥上開疆拓土，用全新機制奔向藍海新市場；一部分創(chuàng)新藥則勇于挑戰(zhàn)當前SOC（標準治療方案），用更高的治療水平瞄準更廣闊的舞臺。

行業(yè)景氣度有望穩(wěn)步復蘇

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年中國藥企共完成94筆license-out交易，總交易金額達519億美元，同比增長約26%。2025年第一季度，中國藥企共完成33筆license-out交易，交易總金額達366.33億美元，同比增長約258%。

“近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥越來越具備全球價值。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)和臨床進度在全球范圍內(nèi)的競爭力越來越強，創(chuàng)新藥出海的趨勢不斷加強?！眹抛C券稱。

東吳證券分析稱，受內(nèi)外因素的共同影響，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易進入爆發(fā)期。從內(nèi)部看，中國藥企管線研發(fā)能力持續(xù)提升，中國已經(jīng)進入藥物開發(fā)第一梯隊；從外部看，臨床研發(fā)與國際接軌，監(jiān)管機構(gòu)與企業(yè)共同努力，使得國際藥企對于中國創(chuàng)新藥管線的信任度大幅提升。隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升，未來中國企業(yè)license-out數(shù)量與金額有望保持增長。對外授權(quán)交易的首付款、里程碑付款以及后續(xù)產(chǎn)品上市后的銷售分成將為國內(nèi)藥企貢獻持續(xù)不斷的利潤。

“整體來看，在政策支持和出海突破影響下，創(chuàng)新藥板塊正成為科技板塊中極具成長性的重要創(chuàng)新賽道。”東吳證券進一步稱。

長城證券表示，醫(yī)藥行業(yè)景氣度有望穩(wěn)步復蘇。中長期看，創(chuàng)新療法具備較大需求，國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，建議關(guān)注管理效率優(yōu)異、產(chǎn)品管線優(yōu)質(zhì)的制藥企業(yè)。