7月31日,誠(chéng)意藥業(yè)(603811.SH)公告,公司旗下帕拉米韋注射液近日獲得藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,作為化藥3類藥品獲批上市。據(jù)悉,該藥物適用于治療甲型或乙型流行性感冒。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》統(tǒng)計(jì)的PDB數(shù)據(jù),奧司他韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋和金剛乙胺流感主流的四種治療藥物,2023年在國(guó)內(nèi)藥品終端市場(chǎng)銷售總額達(dá)114.05億元,其中大部分市場(chǎng)份額被奧司他韋占據(jù)。
帕拉米韋作為除奧司他韋外另一主流的流感病毒防治藥物,同樣有其獨(dú)特價(jià)值。據(jù)帕拉米韋原研廠商南新制藥指出,帕拉米韋氯化鈉注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的抗流感1.1類創(chuàng)新藥,曾獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì),可用于全年齡段患者的流感防治,是各版《流行性感冒診療方案》推薦的抗流感病毒注射液。
此次藥品獲批,雖短期對(duì)誠(chéng)意藥業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)無(wú)直接影響,但印證了公司在藥品研發(fā)方面持續(xù)投入的成果。公告也指出,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。
值得一提的是,近1年以來(lái),誠(chéng)意藥業(yè)在制劑領(lǐng)域已有多款產(chǎn)品獲批上市,產(chǎn)品線得到持續(xù)擴(kuò)充。2024年9月,用于慢性腎衰并發(fā)癥的左卡尼汀注射液獲批上市;2025年1月,用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、慢性腎功能衰竭的骨化三醇軟膠囊獲批上市;2025年4月,用于部分腫瘤疾病急變期的巰嘌呤片獲批上市。此外,原料藥領(lǐng)域,用于心腦血管疾病的鹽酸多巴酚丁胺也已于今年4月獲批;胞磷膽堿鈉注射液于3月通過(guò)一致性評(píng)價(jià);硫唑嘌呤原料藥和巰嘌呤原料藥于今年1月通過(guò)澳大利亞TGA-GMP認(rèn)證,有望打開公司的海外市場(chǎng)空間。
研發(fā)支撐品類擴(kuò)充,支撐長(zhǎng)期業(yè)績(jī)表現(xiàn)的同時(shí),公司核心產(chǎn)品關(guān)節(jié)類藥物自2024年以來(lái)也為公司貢獻(xiàn)了亮眼的業(yè)績(jī)。據(jù)2025年中報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告,上半年公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.07億元至1.19億元,同比增長(zhǎng)40%至55%,關(guān)節(jié)類藥物銷售的持續(xù)增長(zhǎng)是主要原因之一。
此外,圍繞海洋生物醫(yī)藥,誠(chéng)意藥業(yè)以“兩強(qiáng)一大項(xiàng)目”建設(shè)為核心,千噸級(jí)超級(jí)魚油EPA產(chǎn)能項(xiàng)目建設(shè)也正穩(wěn)步推進(jìn),未來(lái)有望成為繼關(guān)節(jié)類藥物外公司另一業(yè)績(jī)核心支柱,在降脂類藥物領(lǐng)域打開新的市場(chǎng)空間。