利好來了!國家藥監(jiān)局:支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,將出臺(tái)新措施!
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2025-06-20 20:23

國家藥監(jiān)局今天(6月20日)審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》,支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

據(jù)了解,醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等技術(shù)集成度高,是高端醫(yī)療器械的典型產(chǎn)品,也是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵。

今天審議通過的《舉措》,包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系、進(jìn)一步明晰注冊(cè)審查要求、健全溝通指導(dǎo)機(jī)制和專家咨詢機(jī)制、細(xì)化上市后監(jiān)管要求、強(qiáng)化上市后質(zhì)量安全監(jiān)測、密切跟進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究和推動(dòng)全球監(jiān)管協(xié)調(diào)等十方面具體措施。它的出臺(tái)對(duì)支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新,促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

《舉措》將于近日發(fā)布,國家藥監(jiān)局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),細(xì)化相關(guān)要求,明確工作時(shí)限,確保順利推進(jìn)。

來源:央視新聞

責(zé)任編輯: 陳麗湘
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